Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs de liant povidone k30 les plus expérimentés en Chine. Soyez assuré de vendre en gros un classeur povidone k30 de haute qualité fabriqué en Chine ici à partir de notre usine. Si vous avez des questions sur un échantillon gratuit, n'hésitez pas à nous envoyer un e-mail.

Présentation du produit

Pour les équipes d'approvisionnement et de formulation qui s'approvisionnent en liants pour comprimés auprès de fabricants chinois qualifiés, le liant povidone k30 est la polyvinylpyrrolidone (PVP) de qualité pharmaceutique la plus largement spécifiée sur le marché aujourd'hui.

Avec une valeur K-de 27,0 à 32,0 et une viscosité-poids moléculaire moyen d'environ 44 000 à 58 000 Da, il offre la force de liaison, la solubilité aqueuse et le comportement filmogène-qui sont requis par les formulations solides-de dosage, de revêtement et de liquide. Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. fournit le liant povidone k30 à partir de notre propre base de production de monomères NVP verticalement intégrée en Mongolie intérieure, en Chine, dans le cadre d'un processus de fabrication continu qui stabilise la qualité des lots tout en réduisant l'apport d'énergie.

Chaque lot est testé selon les monographies USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP et BP, avec le support FDA DMF, les enregistrements REACH UE/Royaume-Uni/Turquie/Corée et les systèmes de gestion ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001/ISO 50001/GMP en place. En tant que fabricant couvrant toute la famille PVP - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 et PVPP -, nous proposons un approvisionnement à source unique-, une tarification directe en usine-, un COA spécifique au lot-, une documentation MSDS, COO, DMF et des échantillons d'évaluation gratuits aux acheteurs qualifiés.

Pourquoi choisir notre classeur Povidone K30

1. Conformité multi-pharmacopée

Monographié dans USP-NF, EP, CP, JP, BP ; répertorié dans la FDA IID pour les voies orales, topiques, ophtalmiques et parentérales ; approuvé comme additif européen E1201 et US GRAS pour des utilisations alimentaires spécifiques.
2. Approvisionnement familial PVP unique-

K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-Je viens d'une usine - simplifie la qualification, réduit les coûts logistiques, change de qualité sans requalifier un fournisseur.

3. Production verticalement intégrée

Monomère NVP produit en-en interne sur une ligne continue, puis polymérisé sous contrôle-en boucle fermée - pureté contrôlée dès la première réaction, coûts maintenus stables.

4. Support réglementaire et technique

Prise en charge du dépôt DMF, questionnaires d’audit, essais de formulation, contrôles de compatibilité et assistance à la conception d’études de stabilité.

5. Fiabilité de l'approvisionnement

Planification de production prévisionnelle-continue, stock de sécurité pour les acheteurs sous contrat, réseau de réponse sous 48 heures via notre bureau commercial de Hangzhou.

K-Sélecteur de valeur et de note

La valeur K-est une mesure basée sur la viscosité-du poids moléculaire du polymère, calculée à partir de la viscosité relative d'une solution aqueuse à 1 % à 25 degrés à l'aide de l'équation de Fikentscher. Une valeur K- plus élevée signifie un poids moléculaire plus élevé, une viscosité de solution plus élevée et une liaison plus forte - mais une dissolution plus lente. Choisir le bon grade est la première étape de chaque formulation :

Grade	K-Plage de valeurs	Viscosité-Moyenne MW (Da)	Application typique
K17	16.0– 18.2	~10,000 – 16,000	Solubilisation, complexation, pulvérisation de solutions à faible-viscosité
K25	22.5 – 27.0	~30,000 – 40,000	Liant général, filmogène, stabilisateur de suspension
K30	27.0 – 32.0	~44,000 – 58,000	Liant de granulation humide-standard ; revêtement; solubilisation - qualité la plus utilisée
K60	54.0 – 64.8	~270,000 – 400,000	Liant à haute-viscosité, épaississant, stabilisant de suspension ; granulation humide, compression directe, matrices à libération prolongée-
K90	81.0 – 97.2	~1,000,000 – 1,500,000	Liant à haute-viscosité, matrices épaississantes,-à libération prolongée

Pour la plupart des projets de dosage-solide, K30 est le point de départ recommandé. Contactez notre équipe technique pour obtenir une assistance dans la sélection des qualités de votre formulation spécifique.

Spécifications techniques :

Paramètre	Spécification	Méthode d'essai/référence
Nom du produit	Povidone K30 (PVP K-30, polyvinylpyrrolidone)	-
Numéro CAS	9003-39-8	-
Code SH	39059900	-
DCI / Nom de la Pharmacopée	Povidone / Povidonum (EP)	-
Formule moléculaire	(C6H9NO)n	-
Apparence	Poudre blanche ou jaunâtre-blanche-à écoulement libre	Visuel
Odeur	Inodore ou presque inodore	Organoleptique
Identification	Conforme (A, B, C, D, E selon USP)	USP/EP/CP
K-Valeur	27.0 – 32.0	USP / EP (Fikentscher, 1% aq. sol., 25 degrés)
pH (solution aqueuse à 5 %)	3.0 – 5.0	USP/EP
Humidité / Perte au séchage	Inférieur ou égal à 5,0%	USP<731>/ EP 2.2.32
Résidus à l'allumage	Inférieur ou égal à 0,1%	USP/EP
Teneur en azote	11.5% – 12.8%	Kjeldahl
1-vinylpyrrolidine-2-one	Inférieur ou égal à 0,001%	HPLC
Aldéhydes (sous forme d'acétaldéhyde)	Inférieur ou égal à 0,05%	USP/EP
Peroxydes (sous forme de H2O2)	Inférieur ou égal à 400 ppm	USP/EP
Hydrazine	Inférieur ou égal à 1,0 ppm	USP/EP
Métaux lourds (en Pb)	Inférieur ou égal à 10 ppm	USP<231>/ PCI Q3D
Solubilité	Librement soluble dans l'eau, les alcools ; soluble dans de nombreux solvants organiques	-
Hygroscopique	Stockage hygroscopique - dans des contenants hermétiques	-
Limites microbiennes	Conforme aux exigences de la pharmacopée (TAMC inférieur ou égal à 1000 UFC/g)	USP<61>/ EP 2.6.12
Conformité pharmacopée	USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP	-
Liste réglementaire	FDA IID (oral, topique, ophtalmique, parentéral) ; UE E1201 ; US GRAS (utilisations alimentaires spécifiques)	-
Durée de conservation	24 mois (non ouvert, stockage approprié)	Etude de stabilité
Conditions de stockage	Récipients bien fermés, endroit sec, 15 – 25 degrés recommandés, protéger de l'humidité	-

Applications

Industrie	Application	Fonction / Avantage
Pharmaceutique	Liaison des comprimés (granulation humide)	Liant préféré pour la compression humide, sèche et directe- ; améliore la compressibilité, la dureté et la libération du médicament
Pharmaceutique	Pelliculage	Filmogène auxiliaire, porogène, dispersant de pigments ; améliore la flexibilité du film
Pharmaceutique	Solubilisation & dispersion solide	Support pour dispersions solides ; améliore la biodisponibilité des API peu solubles
Pharmaceutique	Formulations liquides et en suspension	Stabilisateur de suspension, inhibiteur de cristallisation, régulateur de viscosité
Pharmaceutique	Ophtalmique et parentérale	Véhicule physiologiquement inerte (répertorié dans FDA IID pour ces itinéraires)
Nourriture et boissons	Agent clarifiant (E1201)	Stabilisation et clarification des boissons et produits de santé
Produits de beauté	Gels, crèmes, émulsions capillaires	Filmogène, épaississant, stabilisant, dispersant pour une répartition uniforme des pigments
Industriel	Technologie membranaire	Agent porogène-pour membranes UF/MF ; améliore l'hydrophilie et l'antisalissure
Industriel	Batterie au lithium et impression 3D	Dispersant pour boues conductrices ; améliore la fluidité et l’intégrité structurelle
Industriel	Traitement de l'eau et adhésifs	Épaississement, liaison et stabilisation dans les formulations industrielles

povidone pvp k 30

Fabrication et assurance qualité

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. a été créée en juin 2017 dans le parc industriel de nouveaux matériaux de Mengwei, bannière arrière droite de Qahar, ville d'Ulanqab, en Mongolie intérieure. La société est enregistrée avec un capital de 59,58 millions de RMB et des immobilisations de 110 millions de RMB, emploie 150 personnes et enregistre un chiffre d'affaires annuel supérieur à 200 millions de RMB. Sa production de PVP-série K est soutenue par une ligne-interne de monomères NVP d'une capacité de 5 000 MT/an sur une seule ligne-, plus des capacités annuelles de 1 500 MT pour la série PVP-K et de 1 000 MT pour PVPP/VA64/PVPI.

Élément de qualité	Détails
Gestion de la qualité	Ateliers de production propre GMP ; Certifié ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001
Capacité analytique	Tests HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer et de chimie humide-en interne-en interne
Documentation par lot	COA (spécifique au lot-), MSDS, COO, liste de colisage, facture commerciale, connaissement
Dossiers réglementaires	Dépôts DMF auprès de la FDA (PVP de qualité pharmaceutique-grade-K30) ; REACH UE/Royaume-Uni/Turquie/Corée ; HALAL et casher ; IATF 16949 ; Certificat d'entreprise de haute-technologie
Force de R&D	Investissement de plus de 30 millions de RMB en R&D en cinq ans ; 6 brevets d'invention + 33 brevets de modèle d'utilité
Dossier de fiabilité	Taux de réussite des lots PVP de qualité pharmaceutique de 99,98 % ; 99,39 % de livraison dans les délais- ; 89 % de taux de réachat sur trois-ans
Clientèle	300+ clients nationaux et 100+ clients internationaux aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Portugal, en Italie, en Russie, en Inde, en Corée du Sud, au Pakistan, au Bangladesh, en Égypte, en Tanzanie, au Brésil, etc.

Emballage et stockage

Emballage standard pour l'exportation : fûts en fibre résistants à l'humidité de 25 kg avec double doublure en polyéthylène, palettisés et emballés sous film étirable.
Stockage : Conserver dans des récipients bien fermés dans un endroit frais et sec (15 à 25 degrés recommandés, ne dépassant pas 30 degrés), à l'abri de l'humidité. Dans de bonnes conditions de stockage, la durée de conservation est de 24 mois à compter de la date de fabrication.

FAQ

Q:En combien de temps un échantillon de liant povidone K30 peut-il parvenir à notre laboratoire et que devons-nous fournir ?

A: Les échantillons sont gratuits ; l'acheteur couvre uniquement le fret express. Nous expédions des échantillons dans les 2 à 3 jours ouvrables après réception du profil de votre entreprise, de l'application prévue et de la pharmacopée requise (USP/EP/CP). La livraison》internationale prend généralement 5 à 10 jours ouvrables selon la destination. Chaque échantillon est livré avec un COA spécifique au lot- afin que vous puissiez vérifier les spécifications avant de passer à l'échelle.

Q: Quel est le délai de livraison des commandes à grande échelle de production ?

A:Pour les qualités standards, 15 à 25 jours ouvrables après la confirmation du dépôt, en fonction du volume et de tout test spécial. Les articles en stock peuvent être expédiés dans un délai de 5 à 7 jours ouvrables. Nous confirmons un calendrier d’expédition avec chaque devis et pouvons organiser le fret aérien pour les besoins urgents.

Q:Comment gérez-vous les réclamations relatives à la qualité ou les litiges relatifs aux spécifications ?

A: Toute réclamation relative à la qualité est enregistrée, étudiée avec une analyse des causes profondes et reçoit une réponse dans les 48 heures. Si un lot est confirmé non-conforme par des tests tiers-, nous proposons un remplacement ou un crédit conformément au contrat. Les échantillons de rétention sont conservés 24 mois à des fins de traçabilité.

Q: Comment démarrer une commande commerciale avec Ulanqab Kema ?

A:Envoyez un e-mail à clair@wlcbcoma.com ou contactez notre bureau de Hangzhou avec : (1) la qualité et la pharmacopée requises ; (2) quantité annuelle ou de commande estimée ; (3) pays de destination et port ; (4) documents requis (DMF, certificats); (5) toute spécification personnalisée. Nous répondons dans un délai de 1 à 2 jours ouvrables avec un devis formel et un calendrier d'expédition.

Nous espérons que nous pourrons être votre partenaire de confiance.

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