Résoudre le problème de la durabilité des colonnes
La méthode d'analyse de la povidone K30 est décrite en détail dans l'édition 2020 de la "pharmacopée chinoise", qui comprend principalement trois éléments de test: n - vinyle pyrrolidone, 2 - pyrrolidone et acide formique. Ces éléments de test impliquent tous une chromatographie liquide à haute performance.
1. ** N - vinyle pyrrolidone **: Utilisez le gel de silice lié à l'octadécylsilane comme remplissage, acétonitrile - eau (10:90) comme phase mobile, et la longueur d'onde de détection est de 235 nm. Le degré de séparation entre le pic n - de la pyrrolidone vinyle et le pic d'acétate de vinyle devraient être supérieurs à 6,0.
2. ** 2 - pyrrolidone **: Utilisez également le gel de silice lié octadécylsilane comme remplissage, eau - acétonitrile-méthanol (90: 5: 5) comme phase mobile, et la longueur d'onde de détection est 205 nm. Injecter 6 fois et l'écart type relatif de la zone de pic ne doit pas dépasser 2,0%.
3. ** Acide formique **: Utilisez le gel de silice lié à l'octadécylsilane comme remplissage, 0,01 mol / L de solution de phosphate de dihydrogène de potassium - acétonitrile (95: 5) comme phase mobile (ajuster le pH à 3,0 avec de l'acide phosphorique), et la longueur d'onde de détection est de 210nm.
Au cours du processus d'analyse, la povidone K30 est facile à adhérer à la colonne chromatographique, entraînant un long temps d'élution, provoquant une contamination de la colonne, affectant ainsi le temps de rétention et l'effet de séparation. Pour résoudre ces problèmes, des colonnes chromatographiques spécifiques peuvent être utilisées, qui peuvent être contactées. Ces colonnes chromatographiques ont une technologie de gel de silice et de polymère de silice pureté élevée, offrant une capacité de séparation et une stabilité supérieures.