
Crospovidone Usnf
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs de crospovidone usnf les plus expérimentés en Chine. Soyez assuré de vendre en gros de la crospovidone usnf de haute qualité fabriquée en Chine ici à partir de notre usine. Si vous avez des questions sur un échantillon gratuit, n'hésitez pas à nous envoyer un e-mail.
Crospovidone USNF : la norme pour une désintégration et une stabilité rapides
En tant qu'excipient essentiel dans les formulations pharmaceutiques modernes, la Crospovidone USNF (Polyvinylpyrrolidone réticulée) est conçue pour répondre aux normes rigoureuses de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et du National Formulary (NF). Contrairement au PVP linéaire, ce polymère insoluble et réticulé-présente une structure de réseau tridimensionnelle unique-qui fournit une activité capillaire exceptionnelle sans gélification.
Chez Ulanqab Kema, nous fabriquons ce grade spécifiquement pour les applications nécessitant une évacuation rapide de l'eau. C'est le choix préféré des formulateurs cherchant à accélérer la désintégration des comprimés et des gélules, améliorant ainsi la biodisponibilité des ingrédients actifs. Au-delà des produits pharmaceutiques, sa grande capacité d’adsorption en fait un stabilisant efficace pour les suspensions et un agent clarifiant dans l’industrie des boissons.
Spécifications techniques
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Paramètre |
Spécification |
Méthode d'essai |
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Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche,-à écoulement libre |
Inspection visuelle |
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Identification |
Conforme aux exigences de l'USNF |
Spectroscopie infrarouge |
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Valeur pH (suspension à 10 %) |
5.0 – 8.0 |
Titrage potentiométrique |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 5,0% |
Méthode Karl Fischer |
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Résidus à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1% |
Méthode gravimétrique |
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Aldéhydes (sous forme d'acétaldéhyde) |
Inférieur ou égal à 500 ppm |
Méthode spectrophotométrique |
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Peroxydes (sous forme de H2O2) |
Inférieur ou égal à 400 ppm |
Méthode titrimétrique |
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Métaux lourds (en Pb) |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
Spectroscopie d'absorption atomique |
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Teneur en azote |
11.0% – 12.8% |
Méthode Kjeldahl |
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Numéro CAS |
9003-39-8 |
- |
Pourquoi les formulateurs choisissent la crospovidone de qualité USNF
La distinction du grade « USNF » réside dans le strict respect des limites de pureté et de sécurité, notamment concernant les solvants et monomères résiduels. Notre processus de fabrication garantit que la densité de réticulation-est optimisée pour éviter le gonflement (formation de gel) tout en maximisant l'effet « mèche ».
Désintégration pharmaceutique : lorsqu'elles sont ajoutées aux formulations de comprimés (généralement 2-5 %), les particules poreuses absorbent rapidement l'eau dans leurs capillaires, générant une pression hydraulique qui fait éclater le comprimé en quelques secondes. Ceci est crucial pour les comprimés à dissolution rapide et les médicaments peu solubles.
Stabilisation des boissons : dans l'industrie du vin et des jus, la qualité USNF adsorbe efficacement les polyphénols (tanins) et les protéines à l'origine du trouble, garantissant ainsi une clarté à long terme-sans altérer le profil de saveur.
Liaison des toxines : En raison de sa surface élevée, il est également utilisé dans les formulations de détoxification pour lier les toxines dans le tractus gastro-intestinal.
Excellence de la fabrication et assurance qualité
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. exploite une installation spécialisée dédiée à la synthèse de polymères de vinylpyrrolidone. Nous comprenons que pour un excipient pharmaceutique, la cohérence entre les lots-et-n'est pas seulement un objectif-c'est une exigence.
Notre ligne de production de Crospovidone USNF est soutenue par un laboratoire de contrôle qualité (CQ) rigoureux équipé d'instruments de test avancés. Chaque lot sorti de notre usine est accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) complet vérifiant la conformité aux spécifications de l'USNF. Nous maintenons une chaîne d'approvisionnement robuste, ce qui nous permet de proposer des prix de gros directement à l'usine sans compromettre la pureté ou les caractéristiques physiques de la poudre. Que vous ayez besoin de fûts en fibre standard de 20 kg ou d'un étiquetage personnalisé, notre équipe logistique assure une livraison sécurisée jusqu'à votre installation.
Conditionnement
Le conditionnement standard est de 20 kg par fût en carton avec un double sac en polyéthylène à l'intérieur. Un étiquetage personnalisé est disponible en fonction de vos besoins.
Foire aux questions
Q : En quoi la Crospovidone USNF diffère-t-elle du PVP K30 ordinaire ?
R : Bien que les deux soient des polymères PVP, la Crospovidone est réticulée-et insoluble dans l'eau, agissant comme un désintégrant (brise les comprimés). Le PVP K30 est linéaire et soluble dans l'eau-, agissant comme un liant (retenant les comprimés ensemble).
Q : Ce produit est-il adapté à la compression directe ?
R : Oui, la qualité USNF est conçue avec une excellente fluidité et compressibilité, ce qui la rend hautement compatible avec les processus de compression directe, de granulation humide et de granulation sèche.
Q : Puis-je obtenir un échantillon pour le tester ?
R : Absolument. Nous encourageons la vérification technique. Veuillez contacter notre équipe commerciale pour demander un échantillon gratuit (généralement 100 g à 500 g) ainsi que le dernier CoA pour votre service R&D.
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