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polymère de povidone
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polymère de povidone

polymère de povidone

N° CAS : 9003-39-8
Code SH : 39059900
Paquet : 25kgs/tambour
Origine : Chine
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Product Details ofpolymère de povidone

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs de polymère de povidone les plus expérimentés en Chine. Soyez assuré de vendre en gros du polymère de povidone de haute qualité fabriqué en Chine ici à partir de notre usine. Si vous avez des questions sur un échantillon gratuit, n'hésitez pas à nous envoyer un e-mail.

 

Fournisseur de polymères de povidone de qualité pharmaceutique haut de gamme (PVP K15, K17, K30, K90). Entièrement conforme aux normes USP/EP/BP/CP. Approvisionnement direct d'usine avec certification GMP et support DMF. Demandez des échantillons gratuits dès aujourd’hui.

 

Assurance qualité et assistance réglementaire mondiale

 

Chez Ulanqab Kema New Material Co., Ltd., la qualité et la cohérence réglementaire font partie intégrante de nos excipients pharmaceutiques. Notre usine de fabrication de polymères de Povidone fonctionne strictement selon les directives cGMP pour prendre en charge la formulation de vos médicaments et vos dépôts réglementaires dans le monde entier.

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Conformité à la pharmacopée :Entièrement conforme aux spécifications actuelles des monographies USP, EP, BP et CP.

Gestion de la qualité :Système de fabrication certifié ISO 9001:2015 et ISO 14001:2016.

Prise en charge de la documentation réglementaire :

  • Certificat d'analyse (CoA) pour chaque lot
  • Assistance à l'enregistrement US DMF / EU REACH
  • Déclaration d'exemption de TSE/ESB et rapport de conformité aux solvants résiduels
  • Fiche de données de sécurité (FDS) et données de tests de stabilité

 

Informations de base

 

Polyvinylpyrrolidone

Nom du produit : Excipient de povidone

Nom CTFA : POLYVINYLE PYRROLIDONE

Numéro CAS : 9003-39-8

Formule moléculaire : (C6H9NO)n

Couleur : Blanc ou jaune clair

Odeur : Inodore ou légère odeur

Emballage: tambour de 25 kg/carton

Origine : Chine

 

Spécifications techniques

 

Paramètre de spécification

Povidone K17

Povidone K30

Povidone K90

Norme de test

K-Valeur

15.0 - 19.0

27.0 - 32.0

88.0 - 96.0

Viscosimétrie

Pureté (teneur en N, base sèche)

11.5% - 12.8%

11.5% - 12.8%

11.5% - 12.8%

Méthode USP/EP

pH (5% dans l'eau)

3.0 - 5.0

3.0 - 5.0

4.0 - 7.0

Potentiométrique

Teneur en eau

Inférieur ou égal à 5,0%

Inférieur ou égal à 5,0%

Inférieur ou égal à 5,0%

Karl Fischer

Résidus à l'allumage

Inférieur ou égal à 0,1%

Inférieur ou égal à 0,1%

Inférieur ou égal à 0,1%

Gravimétrique

Aldéhydes (sous forme d'acétaldéhyde)

Inférieur ou égal à 500 ppm

Inférieur ou égal à 500 ppm

Inférieur ou égal à 500 ppm

HPLC/UV

Peroxydes (sous forme de H2O2)

Inférieur ou égal à 400 ppm

Inférieur ou égal à 400 ppm

Inférieur ou égal à 400 ppm

Titrage

Métaux lourds (Pb)

Inférieur ou égal à 10 ppm

Inférieur ou égal à 10 ppm

Inférieur ou égal à 10 ppm

ICP-MS

 

Propriété physiquey

 

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Solubilité et caractéristiques de la solution

Une solution aqueuse de povidone est non-thixotrope dans la plupart des cas et a un temps de relaxation très court. Lorsque la concentration est très importante, il y aura une certaine viscosité structurelle ; à mesure que la force de cisaillement augmente, la viscosité diminue. Le contrôle de la concentration de povidone apportera de nombreuses propriétés d’application différentes à la povidone.

 

Application

 

1. Utilisé comme support de support de dispersion solide

Améliorer l’absorption des médicaments peu solubles dans l’organisme a toujours été un sujet brûlant. Pour atteindre cet objectif, envisagez d’augmenter sa solubilité et son taux de dissolution. Une dispersion solide consiste à disperser des médicaments peu solubles dans des états moléculaires, colloïdaux, microcristallins ou amorphes. Elle est fabriquée à partir d'un matériau soluble dans l'eau-, ce qui peut augmenter considérablement le taux de dissolution et le rendre plus absorbé.

 

Le PVP est un support couramment utilisé pour la dispersion des solides végétaux. Les experts ont préparé des dispersions solides de carvédilol au moyen d'études comparatives pour déterminer que le taux de dissolution des dispersions solides de carvédilol dans diverses proportions et celui de la poudre d'origine du médicament sont significativement différents (P<0.05) or extremely significant (P< 0.001), the dissolution rate is significantly greater than the original powder of the drug, and the two solid dispersions of Car-PEG-6000 and Car-PVP both show the same result: as the amount of carrier increases, the dissolution speeds up, but as the number of carrier increases, The increase of dissolution rate slows down. The dissolution effect of PVP as a carrier of carvedilol is better than that of PEG-6000. In another aging test, Car-PEG-6000 is easier to age than Car-PVP. Therefore, the author believes that PVP is used as a solid dispersion of carvedilol. The carrier is better. Both PEG-6000 and PVP are commonly used solid dispersion carriers, which basically do not interfere with the determination of the main drug. After carvedilol is treated by solid dispersion technology, it can significantly increase the dissolution rate in vitro, thereby increasing the bioavailability in vivo, providing an effective way for carvedilol to make high-efficiency preparations.

povidone polymer

2. Utilisé comme matériau de revêtement de membrane Pu

Généralement, le PVP avec des spécifications peut être utilisé comme matériau filmogène médicinal-ou combiné avec d'autres matériaux filmiques en raison de sa flexibilité idéale. La pratique a prouvé que le PVP peut être utilisé dans le processus de pelliculage des systèmes à base d'eau et de solvants organiques. Ses avantages de revêtement sont les suivants : il peut améliorer l'adhérence du film à la surface, améliorer la dispersibilité des laques ou des colorants et peut être utilisé comme plastifiant de film. Cela peut modifier le temps de désintégration du film à base de matériau hydrophobe. La concentration habituelle pour le revêtement est de 0,5 % ---5 %. À l'heure actuelle, il existe des produits de la série PVP/VA spécialement utilisés comme matériaux filmogènes. Ce sont des copolymères de VP (vinylpyrrolidone) et de VA (acétate de vinyle).

 

Emballage, manutention et stockage

 

Emballage standard :Fût en fibre de 25 kg avec double doublure intérieure en PE pour protéger contre l'absorption d'humidité.

Conditions de stockage :Conserver dans des conteneurs bien fermés dans un entrepôt frais, sec et bien-aéré. Évitez l'exposition à la chaleur et à la lumière directe du soleil en raison de sa nature hygroscopique.

Durée de conservation :36 mois à compter de la date de fabrication dans les conditions de stockage recommandées.

Capacité logistique et d’approvisionnement :La capacité de production annuelle dépasse 5 000 tonnes métriques, garantissant une cohérence stable entre les lots-et-et une expédition mondiale rapide par voie maritime ou aérienne.

Povidone K25 Excipient

Foire aux questions

 

Q1 : Quelle est la principale différence entre la Povidone K30 et la Povidone K90 ?

R : La principale différence réside dans leur poids moléculaire et leur viscosité. La povidone K30 (MW moyen ~ 50 000) est principalement utilisée comme liant et solubilisant pour comprimés, offrant une viscosité faible-à-moyenne. La povidone K90 (MW moyen ~ 1 200 000) possède une viscosité élevée et est privilégiée pour les formulations à libération prolongée -, les liaisons fortes ou les applications bioadhésives spécialisées.

 

Q2 : Pouvez-vous fournir des CoA et des échantillons spécifiques à des lots-pour les essais en laboratoire ?

R : Oui. Nous fournissons gratuitement des échantillons de 100 à 500 g, ainsi que des certificats d'analyse (CoA) et des fiches de données de sécurité (FDS) complets pour les tests de qualification et de faisabilité.

 

Q3 : Vos produits Povidone sont-ils adaptés à une utilisation parentérale ou ophtalmique ?

R : Nous proposons des qualités spécialisées à faible-endotoxines/purifiées adaptées aux applications sensibles. Veuillez contacter notre équipe technico-commerciale pour préciser votre voie d'administration et les limites d'impuretés.

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